Разработка и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017)

от 3 000 руб.

Форма обучения: Заочно (с исключительным использованием электронного обучения). Предусматривает самообразование и позволяет проходить повышение квалификации полностью через личный кабинет. Доступ к личному кабинету действует круглосуточно. Обучение начинается сразу после заключения договора или в другие удобные сроки.

Возможно проведение очного обучения, обучения с выездом на предприятие или дистанционно в формате вебинара. Для получения дополнительной информации или коммерческого предложения необходимо направить запрос с указанием темы, формы обучения и количества человек.

Запросы принимаются на эл.почту: serto@serto.ru

Разработка и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 - это процесс разработки и внедрения системы управления качеством для производителей медицинских изделий в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016.

Целью данного процесса является обеспечение и улучшение качества продукции и услуг, предоставляемых производителями медицинских изделий, а также повышение уровня удовлетворенности потребителей.

Внедрение системы менеджмента качества согласно ISO 13485:2016 предполагает проведение анализа текущей ситуации, определение требований и ожиданий потребителей, разработку и внедрение процессов и процедур, направленных на обеспечение качества, а также постоянный мониторинг и улучшение системы управления качеством.

Для формирования проекта договора и начала обучения необходимо направить заполненную форму заявки. Оригиналы документов будут направлены «Почтой России» с предоставлением трек-номера, документы в сканированном виде направляются на эл.почту.

После направления заявки вы получаете:

• информацию о процессе обучения;
• проект договора в формате word/doc;
• договор подписанный с нашей стороны;
• счет;
• перечень документов для оформления обучающегося;
• комплект наших уставных документов.

• Общие требования и область применения стандарта ISO 13485.
• Требованиями ISO 13485 к документации.
• Процессный подход.
• Ответственность руководства.
• Человеческие ресурсы. Подбор и оценка персонала.
• Проектирование и разработка новой продукции или услуги. 
• Управление средствами мониторинга и измерений.
• Корректирующие и предупреждающие действия.

Обучение от 3000 руб. по программе дополнительного профессионального образования «Разработка и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017)» проводится в Южно-Сахалинске и Сахалинской области после оформления договора в соответствии с программой. Общая трудоемкость обучения составляет 16 часов, продолжительность 2 дня. После сдачи итоговой аттестации по курсу: Разработка и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) выдается Удостоверение о повышении квалификации с внесением в ФИС «ФРДО».

Доступны различные формы и форматы обучения: заочно с исключительным использованием электронного обучения, очно в формате аудиторных занятий, дистанционно (онлайн) в формате вебинара. Проведение обучения по программам в области метрологии и стандартизации возможно на базе предприятия, с составлением индивидуального учебно-тематического плана.